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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱: 藥用輔料Parteck® SRP 80
產(chǎn)品型號(hào): 1.20091.1000
產(chǎn)品時(shí)間: 2020-06-19

客服熱線:4008005586

Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇(PVA)制備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質(zhì),用于口服固體制劑的配方中,使API原料藥緩慢釋放Parteck® SRP 80 優(yōu)化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態(tài)使得快速研發(fā)和生產(chǎn)緩釋片成為可能。Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。作為一種多藥典級(jí)產(chǎn)品

產(chǎn)品介紹

Parteck® SRP 80 的主要優(yōu)點(diǎn)

 

• 可適用于直接壓片工藝(可與微晶纖維素聯(lián)用):提高研發(fā)速度,使快速生產(chǎn),成本降低。

• 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內(nèi),保持 API的穩(wěn)定釋放(體外):制造工藝穩(wěn)定、性能可靠,通過(guò)重復(fù)性較好的給藥劑量確保病人較好的順應(yīng)性。

• 非 pH 依賴的 API 釋放:不存在 pH 引起的藥物突釋(體外)

• 耐醇性:不存在乙醇誘導(dǎo)的藥物突釋 (體外)

• 可壓性高(可與微晶纖維素聯(lián)用):使片劑的可壓性提高,可降低壓片機(jī)和壓片模具的壓力,載藥性高

• 出片力較低:提高了片劑性能,降低了設(shè)備維護(hù)成本。

• 吸濕性低:便于儲(chǔ)存和提高穩(wěn)定性。

• 高松 / 緊密度:適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能

• 全人工合成原料:降低了質(zhì)量差異,加快了QbD 和驗(yàn)證工藝過(guò)程。

• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求:加快產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)程。

• Emprove® 項(xiàng)目:加快審批進(jìn)度,使上市銷售時(shí)間更快,節(jié)省成本和時(shí)間。

 

使用 Parteck® SRP 80 的通用配方

 

Parteck® SRP 80 可用于緩釋口服劑型的配方,并且非常適合用于直接壓片工藝。特別是在與某些微晶

纖維素(Dv50:70-140 µm)結(jié)合使用,所獲得的片劑可顯示優(yōu)異的植物制劑特性。

對(duì)于各種藥物活性成分,下面的近似配方應(yīng)當(dāng)有良好的效果:

藥物活性成分                               5-50% (w/w)

Parteck® SRP 80                            20-60% (w/w)

微晶纖維素(MCC)                          20-60% (w/w)

二氧化硅,高分散型                         0.25-1.50% (w/w)

Parteck® LUB MST (硬脂酸鎂)              0.25-0.75% (w/w)

或替代性的潤(rùn)滑劑(用量待定)

該配方的 Parteck® SRP 80 含量應(yīng)不小于 20% (w/w),否則緩釋凝膠將不均勻。

 

 

 

訂貨信息

產(chǎn)品料號(hào)

產(chǎn)品貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

ME1414391000

1.41439.1000

藥用輔料Parteck® SRP 80

1kg/

 

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